PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE „SYNTEZA” SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ realizuje projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich „Utworzenie Centrum Badawczo Rozwojowego „Synteza”.

Celem projektu jest budowa centrum badawczo – rozwojowego, w którym będą prowadzone prace nad nowymi produktami leczniczymi.

W ramach projektu powstanie centrum B+R, w którym przeprowadzane będą prace badawcze nad produktem leczniczym w wybranej postaci farmaceutycznej kapsułki twardej, tabletki, granulatu lub proszku pakowanego w saszetki, o unikalnym składzie substancji czynnych.

Innowacyjność projektu opiera się na połączeniu w jednym produkcie leczniczym substancji o dwóch różnych mechanizmach działania, którego nie posiada żaden z obecnie dostępnych produktów na polskim rynku. Wsparcie finansowe w postaci dofinansowania z UE pozwoli stworzyć wymaganą infrastrukturę B+R do realizacji Agendy Badawczej.

 

 

Wartość projektu: 10 212 690,00 PLN
Dofinansowanie projektu z UE: 2 906 050,00 PLN

EU

 

 

PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ realizuje projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich pn. „Przeprowadzenie prac badawczo – rozwojowych w celu opracowania technologii wytwarzania dwuskładnikowego leku przeznaczonego do terapii bólu”.

Celem projektu jest przeprowadzenie prac badawczych, dzięki zaangażowaniu zespołu ekspertów z branży farmaceutycznej oraz zakupie aparatury naukowo – badawczej do centrum badawczo rozwojowego przedsiębiorstwa SYNTEZA. Rezultatem prac będzie prototyp innowacyjnego produktu leczniczego stosowanego w terapii bólu. Lek zawierać będzie substancję o działaniu spazmolitycznym oraz przeciwzapalnym. Projekt będzie realizowany w wariancie mieszanym (typ III, wariant I).

 

Okres realizacji Projektu: 01.07.2019 - 31.07.2021
Wartość projektu:  2 632 756,70 PLN

Dofinansowanie projektu z UE: 1 625 465,62 PLN

 

stopka ue

godlo2

Informacja o dofinansowaniu udzielonym przez Agencję Badań Medycznych stanowiącym pomocą publiczną, udzieloną na podstawie Rozdziału 2 oraz Rozdziału 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 września 2019 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej i pomocy de minimis za pośrednictwem Agencji Badań Medycznych.

 

Rodzaj dotacji budżetowej lub nazwa programu lub funduszu: KONKURS NA OPRACOWANIE I ROZWÓJ INNOWACYJNYCH ROZWIĄZAŃ W OBSZARZE NOWYCH POSTACI FARMACEUTYCZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU, LEKÓW GENERYCZNYCH I LEKÓW BIOPODOBNYCH

 

Nazwa zadania: Opracowanie i rozwój leku generycznego, z substancją czynną dapagliflozyną w dawce 10 mg, stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca

 

  • całkowita wartość zadania: 6 542 576,80 zł
  • wartość dofinansowania: 4 332 932,60 zł

 

Celem projektu jest opracowanie i rozwój leku generycznego, z substancją czynną dapagliflozyną. Lek generyczny będzie rozwijany w postaci tabletki powlekanej, w dawce 10 mg. Lek referencyjny (Forxiga) działa korzystnie na serce i na nerki, działa antyarytmicznie oraz hamuje rozwój cukrzycy.  W trakcie realizacji projektu zostaną przeprowadzone prace badawczo-rozwojowe dotyczące opracowania generycznego produktu leczniczego (m.in. prace preformulacyjne, rozwój formulacji, skalowanie procesu, wytworzenie serii pilotażowych, badania trwałości) oraz przeprowadzone zostanie badanie kliniczne. Badanie kliniczne umożliwi uzyskanie danych farmakokinetycznych pozwalających na stwierdzenie równoważności biologicznej badanego produktu generycznego z dapagliflozyną firmy PFC SYNTEZA względem produktu referencyjnego oraz porównanie profilu bezpieczeństwa produktu badanego względem produktu referencyjnego na podstawie oceny zdarzeń niepożądanych.

 

  1. Serwis zbiera w sposób automatyczny tylko informacje zawarte w plikach cookies.
  2. Pliki (cookies) są plikami tekstowymi, które przechowywane są w urządzeniu końcowym użytkownika serwisu. Przeznaczone są do korzystania ze stron serwisu. Przede wszystkim zawierają nazwę strony internetowej swojego pochodzenia, swój unikalny numer, czas przechowywania na urządzeniu końcowym.
  3. Operatorem serwisu www.synteza.com.pl jest
    Przedsiębiorstwo Farm-Chem Synteza Sp.z.o.o
    ul. Św. Michała 67/71
    61-005 Poznań
    NIP 782-10-135-33
    Sąd Rejonowy w Poznaniu
    KRS 0000124038
    Kapitał Zakładowy 9 435 000 PLN
  4. Operator serwisu jest podmiotem zamieszczającym na urządzeniu końcowym swojego użytkownika pliki cookies oraz mającym do nich dostęp.
  5. Operator serwisu wykorzystuje pliki (cookies) w celu:
    - dopasowania zawartości strony internetowej do indywidualnych preferencji użytkownika, przede wszystkim pliki te rozpoznają jego urządzenie, aby zgodnie z jego preferencjami wyświetlić stronę;
    - przygotowywania statystyk pomagających poznaniu preferencji i zachowań użytkowników, analiza tych statystyk jest anonimowa i umożliwia dostosowanie zawartości i wyglądu serwisu do panujących trendów, statystyki stosuje się też do oceny popularności strony;
    - możliwości logowania do serwisu;
    - utrzymania logowania użytkownika na każdej kolejnej stronie serwisu.
  6. Serwis stosuje dwa zasadnicze rodzaje plików (cookies) - sesyjne i stałe.
    Pliki sesyjne są tymczasowe, przechowuje się je do momentu opuszczenia strony serwisu (poprzez wejście na inną stronę, wylogowanie lub wyłączenie przeglądarki).
    Pliki stałe przechowywane są w urządzeniu końcowym użytkownika do czasu ich usunięcia przez użytkownika lub przez czas wynikający z ich ustawień.
  7. Użytkownik może w każdej chwili dokonać zmiany ustawień swojej przeglądarki, aby zablokować obsługę plików (cookies) lub każdorazowo uzyskiwać informacje o ich umieszczeniu w swoim urządzeniu. Inne dostępne opcje można sprawdzić w ustawieniach swojej przeglądarki internetowej. Należy pamiętać, że większość przeglądarek domyślnie jest ustawione na akceptację zapisu plików (cookies)w urządzeniu końcowym.
  8. Operator Serwisu informuje, że zmiany ustawień w przeglądarce internetowej użytkownika mogą ograniczyć dostęp do niektórych funkcji strony internetowej serwisu.
  9. Pliki (cookies) z których korzysta serwis (zamieszczane w urządzeniu końcowym użytkownika) mogą być udostępnione jego partnerom oraz współpracującym z nim reklamodawcą.
  10. Informacje dotyczące ustawień przeglądarek internetowych dostępne są w jej menu (pomoc) lub na stronie jej producenta.
  11. Bardziej szczegółowe informacje na temat plików (cookies) dostępne są na stronie www.ciasteczka.org.pl

03/2024  Zakup API (substancji czynnej)

 

 

02/2024  Zakup akcesoriów chromatograficznych

 

 

01/2024  Zakup odczynników chemicznych

 

 

15/2023  Analiza NMR

 

 

14/2023 Zakup surowców pomocniczych

 

 

13/2023 Zakup surowców pomocniczych

 

 

12/2023 Zakup API (substancji czynnej)

 

 

11/2023 Zakup API (substancji czynnej)

 

 

10/2023 Zakup sprzętu laboratoryjnego

 

 

09/2023 Zakup akcesoriów do aparatury kontrolno-pomiarowej

 

 

08/2023 Zakup wzorców chemicznych

 

 

07/2023 Zakup wzorców chemicznych

 

 

06/2023 Zakup odczynników i wzorców chemicznych

 

 

05/2023 Analiza formy polimorficznej API

 

 

04/2023 Zakup akcesoriów chromatograficznych

 

 

03/2023 Analiza wielkości cząstek API

 

 

02/2023 Zakup odczynników i wzorców chemicznych

 

 

01/2023 Przeprowadzenie analizy rozkładu przestrzennego składników w tabletce produktu referencyjnego

 

 

Jeżeli chciałbyś zgłosić działanie niepożądane naszego leku pobierz formularz:

pdfFormularz dla fachowych pracowników ochrony zdrowia141.28 KB

pdfFormularz dla pacjenta153.95 KB

Wypełniony formularz prześlij na adres mailowy: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

Copyright © 2024 - Synteza Sp. z o.o. | Projekt i realizacja: Empressia